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岗位职责：

1、负责起草修订确认与验证管理规程及标准操作规程等文件，参与制定质量保证系统文件，监督各部门严格按照规程规定开展相关工作。

2、负责确认与验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制、修订；

3、负责公司确认与验证相关工作的指导、管理、协调、跟踪，对确认与验证过程中的异常情况、偏差等会同相关部门进行调查、风险评估及处理，对纠正预防措施进行监督、跟踪落实。

4、负责发放确认与验证编号，督促确认与验证起草部门及时提交确认与验证方案资料，确保个审核人员在确认与验证实施前完成必要的审核修订。参与验证前的培训。

5、负责公司所有验证方案、验证报告的收集、整理、审核，并出具初步的确认与验证结论。

6、根据确认与验证结果提请质量负责人签发验证合格证书。

7、参与自检、质量风险评估、偏差处理、变更控制以及CAPA等方面的活动。

8、服从安排，完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历，医药相关专业，有制药背景；

2、具备2年以上相关工作经验，熟悉验证流程及法规要求；

3、有提取，固体制剂相关验证经验优先；

4、具有较强的书写能力和沟通协调能力。

职位福利：五险一金、带薪年假、交通补助、餐补、通讯补助、节日福利