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职位描述
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岗位职责：
1.组织制定并监督执行进货检验、过程检验、成品检验的检验标准；
2.确定检测项目、检测方法、放行流程等，并根据需要进行测试工装夹具设计策划及验收；
3.支持生产、工艺、采购等职能完成相关活动，如工艺过程确认等；
4.保证生产过程符合规范及产品质量标准的要求工作；
5.负责质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告，以及对生产过程进行日常巡查，及时发现问题，并落实跟踪纠正或预防；
6.监视测量设备的选型，维护，计量，校准。
任职要求：
1.拥有心血管产品全项目经验或其他三类介入医疗产品两个以上项目经验；
2.拥有ISO13485-2016/GB42061-2022内审员资格证，并有实际审核经验；
3.能主导器械机械性能、灭菌、加速老化等验证；
4.能主导产品试生产、过程、工艺等验证；
5.具能主导设备IQ/OQ/PQ等验证；
6.能编制产品质量标准、现场检验文件、记录等。
福利待遇：五险一金、绩效奖金、免费午餐，高温补贴，带薪年假、生日礼金、过节礼品、年度体检、团建等
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：苏州利维鑫生物科技有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
李亚HR
太仓启航人力资源有限公司
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咨询（财会·法律·人力资源）
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1-10人
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国有企业
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太仓港经济技术开发区北环路16号港城广场3号楼2206室
