岗位职责:
1、负责项目医学撰写相关文献的查询、阅读等工作;
2、负责临床研究项目的医学相关工作,包括产品开发策略的制定,医学资料的撰写(包括研究者手册、临床研究资料综述、临床研究方案、知情同意书、临床总结报告、PV医学审核、研究者培训等);
3、负责产品开发中的关键问题与医学专家或CDE老师进行讨论完善;
4、负责竞标产品的相关文献查阅、提炼及竞标材料的制作及答辩;
5、及时跟踪解读 NMPA药物临床研究的相关指南,搜集行业法规动态进展,为公司决策提供建议;
6、配合商务进行日常业务推广,客户维护;
7、带教工作,为团队提供带教和内部培训;
8、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学专业本科以上学历,硕士以上优先;
2、有临床工作经验,有医学杂志编辑或医学项目管理工作经验者优先;
3、良好的英语基础(包括听、说、读、写能力),熟练掌握常用临床医学英语词汇和表达。



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制药·生物工程
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500-999人
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公司性质未知
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经济技术开发区荣京东街甲5号