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1、按照ISO13485、医疗器械质量管理规范及相关法规的要求建立、健全公司的质量管理体系，推动公司质量目标的达成，提升对顾客和相关法规要求的认识，以最大限度地满足顾客需要。

2、定期向总经理和副总经理汇报质量状况，推进质量改善，不断提高质量水平。

3、负责质量管理体系运行、产品实现过程中数据/信息的收集、传递、分析和利用
4、在公司的年度质量目标基础上，制定部门的年度质量目标及工作计划，并推动部门年度质量目标和计划的完成
5、就质量相关事宜和药品监督管理部门等外部机构进行联系，并配合外部咨询、审查人员对公司的产品/质量管理体系的检查、审核等工作。
6、负责采购物品、过程产品、成品放行的批准
7、参与体系文件评审
8、根据部门工作内容、明确部门内部各岗位职责与分工，完善部门建设
9、管理和监督各岗位负责人及时完成各项工作任务，对下级进行业务培训和绩效考核
10、参与供应商的审核/评价
11、完成上级领导安排的临时工作

岗位要求

1、本科及以上学历；

2、有从事质量管理工作三年或以上经历，能确保质量管理体系有效运行并保持其有效性

3、熟悉医疗器械质量管理知识、车间产品生产工艺流程、产品材质特性以及高分子材料知识，负责公司质量管理相关的培训工作。

4、 熟悉品质管理、ISO 13485标准及医疗器械相关标准、法规要求。

6、 其他专业知识：高分子相关、数理统计等质量管理改善工具、office软件办公。