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职位描述
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岗位职责：
1 负责提出本岗位培训需求，并参与与本岗位有关的培训实施与培训考核；
2 负责本岗位文件起草或修订。负责本部门文件执行，监督相关部门的文件执行情况，并协助QA经理进行文件策划；
3 负责对退货产品进行鉴定、参与质量调查、评估，并出具处理意见；
4 负责不合格品管理程序，确认不合格品，出具初步处理意见，参与不合格品调查；
5 负责组织偏差调查，包括偏差确认及分级，参与评估及偏差调查，审核偏差调查报告，进行偏差年度趋势分析；
6 负责变更控制管理，包括本岗位变更申请、实施、报告等；负责对变更进行分类，组织相关部门对变更进行评估，对变更过程的文件和变更结果进行检查和追踪，负责将变更相关资料归档；
7 负责组织CAPA管理，包括组织相关部门CAPA不符合项潜在影响分析及风险评估，审核制定紧急措施、调查分析。审核制定CAPA措施和报告，监督实施过程；
8 负责风险管理程序，包括风险识别，组织相关部门进行风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾、风险沟通；
9 负责产品质量回顾分析管理，制定计划，组织产品质量回顾；
10 负责物料供应商管理工作，协助供应商现场审计；
11 负责物料放行工作；
12 负责制定自检计划（公司级、本部门），审核各部门自检方案，参与公司级自检实施；
13 参与部门质量职责划分和目标分解，参与公司质量体系建设和质量体系评审；
14 参与部门组织架构的设立及变更；
15 参与公司产品技术转移活动；
16 参与产品召回，协助组织协调产品召回工作，监督召回产品处理、记录；
17 参与用户投诉管理；
18 协助EHS（环境、健康、安全）有关工作；
19 根据公司质量目标，协助QA经理建立本部门质量方针；
20 完成上级安排的其他工作
任职条件：
1、具有3~5年以上公司所在行业经验，及1年以上质量管理经验；
2、具有一定的沟通能力、分析能力、执行能力、判断能力、协调能力；
3、有生物药商业化GMP，经过欧美体系认证优先；
4、具有一定的药品检验、生产工艺、生物制品等知识
1 负责提出本岗位培训需求，并参与与本岗位有关的培训实施与培训考核；
2 负责本岗位文件起草或修订。负责本部门文件执行，监督相关部门的文件执行情况，并协助QA经理进行文件策划；
3 负责对退货产品进行鉴定、参与质量调查、评估，并出具处理意见；
4 负责不合格品管理程序，确认不合格品，出具初步处理意见，参与不合格品调查；
5 负责组织偏差调查，包括偏差确认及分级，参与评估及偏差调查，审核偏差调查报告，进行偏差年度趋势分析；
6 负责变更控制管理，包括本岗位变更申请、实施、报告等；负责对变更进行分类，组织相关部门对变更进行评估，对变更过程的文件和变更结果进行检查和追踪，负责将变更相关资料归档；
7 负责组织CAPA管理，包括组织相关部门CAPA不符合项潜在影响分析及风险评估，审核制定紧急措施、调查分析。审核制定CAPA措施和报告，监督实施过程；
8 负责风险管理程序，包括风险识别，组织相关部门进行风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾、风险沟通；
9 负责产品质量回顾分析管理，制定计划，组织产品质量回顾；
10 负责物料供应商管理工作，协助供应商现场审计；
11 负责物料放行工作；
12 负责制定自检计划（公司级、本部门），审核各部门自检方案，参与公司级自检实施；
13 参与部门质量职责划分和目标分解，参与公司质量体系建设和质量体系评审；
14 参与部门组织架构的设立及变更；
15 参与公司产品技术转移活动；
16 参与产品召回，协助组织协调产品召回工作，监督召回产品处理、记录；
17 参与用户投诉管理；
18 协助EHS（环境、健康、安全）有关工作；
19 根据公司质量目标，协助QA经理建立本部门质量方针；
20 完成上级安排的其他工作
任职条件：
1、具有3~5年以上公司所在行业经验，及1年以上质量管理经验；
2、具有一定的沟通能力、分析能力、执行能力、判断能力、协调能力；
3、有生物药商业化GMP，经过欧美体系认证优先；
4、具有一定的药品检验、生产工艺、生物制品等知识
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：周口项城市乐普药业股份有限公司
查看地
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
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计算机软件
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1000人以上
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国内上市公司
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