岗位职责:
1、负责公司生物制品的质量标准研究工作,确保建立的质量标准科学可靠,能有效控制新产品的质量。
2、负责中间样品、原液及成品的质量标准方法开发和方法学验证;
3、负责中间样品、原液及成品的质量检验;
4、根据药品注册相关法规要求,负责相关质量研究部分申报资料的撰写;
5、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料;
6、维护和保养实验室分管的仪器设备。
任职要求:
1、生物学、分析化学、药物分析,免疫学等相关专业硕士以上学历;
2、对单克隆抗体/重组蛋白/多肽药物有深入了解,能熟练操作常规检验分析仪器设备,例如,HPLC,UPLC,MS,CE,qPCR,ELISA,流式细胞仪等分析仪器技术,至少熟悉操作使用1-2个以上,熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作;
3、具有使用Beckman、proteinsimple等公司的毛细管电泳仪平台或使用流式细胞仪平台工作经验优先考虑。
职位福利:五险一金、加班补助、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利



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制药·生物工程
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200-499人
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私营·民营企业
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