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职位描述
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工作职责：
1、医学揩写或审核:负责临床试验项目试验方案、病例观察表、研究者手册等医学资料的撰与或审核:与CDE沟通会(含Pre-ind、Pre-nda)医学领域的会议沟通资料指写或审核;IND及NDA申报材料中涉及医学领域申报资料的拨写或审核;
2、医学监查:负责注册性临床试验项目医学监查，形成医学监查报告；
3、药物警戒:负责临床试验项目医学警戏，分析不良事件，特别是严重非预期不良反应与药物的关系，不良时间严重程度，与研究者达成一致意见;对严重非预期不良反应形成医学评估报告。协助市场部和质里部处理上市产品不良医学事件；
4、上市产品说明书修订:负责上市药品说明书涉及医学内容、用药安全性信息的修订及申报资料撰写；
5、选题立项:协助项目拓展部对购买项目、新立项项目的临床定位、临床评价的可行性、市场需求、临床价值评估提供医学分析支持；大品种培育:协助开展已上市品种的临床价值挖掘、资质培育有关工作。临床项目的开发策略分析；
6、协助上级完成临床项目的开发策略制定；
7、协助项目组完成临床试验项目医学培训文件的制订及并对项目组人员开展培训;
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，医学专业背景；
2、至少5年以上经验；
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：重庆渝北区重庆-渝北区重庆希尔安药业有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
重庆希尔安药业有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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公司性质未知
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