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岗位职责： 1、负责临床试验的启动阶段管理，包括但不限于试验准备、文件编制、伦理审查和合同谈判等； 2、与内部团队（如研发、质量控制、法规事务等）和外部合作伙伴（如研究机构、伦理委员会、监管机构等）进行有效沟通，确保临床试验的顺利进行； 3、监控临床试验进度，确保所有活动按照预定的时间表进行，并及时解决可能出现的问题； 4、负责编制和审核临床试验相关文件，如试验方案、知情同意书、研究者手册等； 5、参与临床试验的伦理审查和监管申报工作，确保试验符合相关法规要求； 6、对临床试验团队进行培训和指导，提高团队的专业能力和工作效率； 7、负责与KOL进行沟通及跟进。 任职要求： 1、医学、药学、生物科学或相关专业本科及以上学历； 2、至少3年以上临床试验或相关领域工作经验； 3、熟悉临床试验的流程和法规要求； 4、具备良好的项目管理和沟通协调能力，能够处理多个任务和复杂问题； 5、具备较强的文档编写和审核能力，能够熟练使用办公软件和项目管理工具； 6、能够在高强度的工作环境下保持冷静，具备出色的问题解决能力； 7、满足以下条件之一者优先： 1）有过管理大型或复杂临床试验项目的经验； 2）熟悉国内/外临床试验标准和规范，如FDA、EMA等； 3）具备英文沟通能力，能够与国际合作伙伴进行有效交流。