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岗位职责 1、为临床试验提供高质量的统计支持； 2、确保临床研究中与统计相关的工作按时完成，并符合相应的法规或标准； 3、研究方案的支持，包括写作方案中与统计相关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、随机化、样本量的计算等； 4、制定统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计分析方法、算法程序、数据呈现及结果输出等； 5、编制统计程序、生成统计图表，并核对输出结果； 6、负责数据管理，包括为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表； 7、对临床研究中心的同事进行数据统计培训； 岗位要求： 1、本科及以上学历，统计学等相关专业； 2、在制药企业或CRO公司至少三年以上临床试验统计相关工作经验，有肿瘤临床试验统计相关工作经验的优先考虑； 3、良好的英文读写能力，能熟练使用SAS等常用软件，包括统计过程、数据库操作及统计图表的产生； 5、有临床试验数据库的使用经验； 6、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求； 7、熟悉新药研发、临床试验流程、熟悉GCP及相关法律法规；