应届毕业生
本科
最近更新
1053人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
职责描述：
1.负责公司质量体系的维护及持续改进，并监督有效实施。
2.负责公司内部审核计划，实施，和跟踪不符合项的关闭。
3.负责定期的现场合规巡检，确保生产相关的活动和过程符合体系和法规的要求。
4.负责质量信息的收集、趋势分析，组织质量沟通会议，主导质量改善项目，推动业务体系的持续改进。
5.负责协助外部审核准备工作；包括应审过程的策划，审核现场的准备，协调内部资源应对现场审核，并跟踪后续的整改工作。
6.协助管理评审活动的开展，负责对评审输出的行动事项的跟踪和关闭。
7.负责组织CAPA的评审，参与相关的风险评估，围堵、纠正、纠正措施预防措施的制定和验证，推动CAPA的有效实施和关闭。
8.参与产品上市后顾客投诉，不良事件的调查、处理和报告，召回处理和报告等，确保产品上市后监管活动符合法规和客户要求。
9.策划公司员工的质量意识完善计划及培训方案，组织落实相关的质量体系知识培训。
10.负责公司质量管理体系文件控制系统的管理。
11.完成上级交付的其它工作。
任职要求：
1.本科以上学历，至少5年以上医疗器械行业质量管理经验，有GMP、MDR、FDA应审经验优先。
2.熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟悉医疗器械的生产流程和要求。
3.具有丰富的实际审核经验和较强的审核技巧。
4.熟悉CAPA、风险管理，变更管理，过程验证和确认，以及产品上市后监管过程。
5.逻辑清晰，具有较强的分析和解决问题的能力。
6.较强的沟通协调能，善于协调跨部门合作解决质量问题。
7.熟练使用office软件，良好的报告撰写能力。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：天津东丽区天津-东丽区天津空港经济区天津纳通医学科技研究院有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京纳通医疗技术有限公司
-
医疗设备·器械
-
1000人以上
-
私营·民营企业
-
齐富路明珠路归南1号
