应届毕业生
硕士
2025-02-17 14:36:25
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职位描述
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职责描述：
一、工艺开发及制备
1、负责细胞药品CPP/CQA等的确认、优化及验证工作；
2、主导工艺开发方案，合理安排分配任务，进行工艺研究，分析汇总实验数据并形成报告；
3、负责根据项目计划统筹完成细胞制备任务，细胞质量能符合质检要求；
4、负责对细胞制备进度、合规性和完成质量进行监控；
5、负责在工艺开发及制备环节出现异常过程或结果的分析及初步处理、及时上报、及时纠偏、组织整改及跟进；
二、日常管理
1、负责研制中心各区生产、物料、设备等的组织管理工作；
2、负责研制中心各区日常运行的监督及改进
三、质量体系管理
1、负责组织起草、参与和指导工艺有关的GMP相关文件及操作规程的制定、优化，并确保有效执行；
2、完成相关文件、记录的审核和签批；
3、配合QA完成生产现场检查、检查后纠偏并跟进整改；
四、其他工作
1、负责工艺方面知识技能培训、技术支持；
2、负责协助工艺设备选型及安装、后期维护保养；
3、负责与其它小组及部门间的沟通与协助；
4、负责完成上级安排的其他工作；
任职要求：
1、生物工程，生物技术、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、具有细胞培养经历，有至少2年细胞类药品工艺开发经验，具有团队管理经验优先；
3、熟悉细胞类药品注册申报流程和GMP质量体系，具有IND申报经验优先；
4、具备细胞生物学相关理论知识和较强的实验技能，具有分析能力和问题解决能力，熟悉细胞培养工艺及生产工艺控制；
5、协调沟通能力优秀，具有出色的工作推动能力和管理经验。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：北京海淀区北京-海淀区纳通科技集团总部
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京纳通医疗技术有限公司
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医疗设备·器械
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1000人以上
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私营·民营企业
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齐富路明珠路归南1号
