职位描述
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工作职责:
1.负责生产环节的流程运行问题调研,专项问题梳理并提出相应解决方案;
2.负责生产过程的质量检验,包括关键控制点的检验确认和出厂检验,以及5M1E的监控;
3.负责项目质量策划,识别关键控制点,及时有效输出DMR文件;
4.支持各产品注册体考/变更体考/年度审核活动;
5.负责对生产过程中的不合格品和质量问题进行跟踪处理,推动纠正预防措施的实施和效果验证;
6.对生产质量状况进行监控,对质量数据进行定期的汇总分析,提出优化方案并付诸实施;
7.协助生产团队对生产人员进行定期的培训;
任职资格:
1.电子、机械、工业自动化、生物工程等相关专业大学本科或同等学历;
2.1年以上有源医疗设备制造企业PQC经验,有内窥镜制造工作经验的优先考虑;
3.对ISO13485、ISO9001、QSR等质量体系和常用质量工具(如FMEA、SPC、QCP、8D等)有一定的了解;
4.善于沟通,有较好的组织协调能力。
工作地点
地址:常州武进区常州-武进区武进高新技术产业开发区龙帆路5号


职位发布者
HR
常州联影智融医疗科技有限公司

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医疗设备·器械
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100-199人
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私营·民营企业
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常州武进国家高新技术产业开发区龙帆路
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