职位描述
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一.岗位职责:
1、参与考察和选择公司临床试验中心、合同研究单位及第三方检测中心;
2.负责撰写临床试验方案;制作项目管理开发计划及预算管理;
3、负责临床试验的准备,启动,实施及结束等各项工作;
4.应对视察及公司内外部稽查;
5.按照公司临床试验预算和进度,与合同研究单位合作管理试验进度和质量;
6.负责临床试验相关文件的撰写,修订和确认;
7.协助试验药物生产/进口;
8协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答;
9.保持与公司内部各部门的业务写作与良好的沟通。
任职要求:
1、临床医学、生物学等相关专业硕士以上学位;
2、从事临床监察员工作2-3年以上,负责过一个以上新药或仿制药的临床试验,熟悉国家GCP和注册法规;有一期经验者优先;
3、能够承受一定的工作压力;
4、能够与临床医生建立友好合作关系;
5、有踏实敬业的工作态度;有良好的人际关系处理能力
6、能适应一定差旅。
工作地点
地址:北京朝阳区北京朝外街道南朗家园18号楼恋日国际6层


职位发布者
HR
北京哈三联科技有限责任公司

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行业未知
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51-99人
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私营·民营企业
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北京市昌平区超前路37号4号楼4层