职位描述
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岗位职责:
1、负责临床试验的立项工作和药物临床项目的方案设计及方案撰写、资料(CRF、ICF、研 究者手册、综述、说明书等)编写;
2、为临床项目产品的新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持;
3、及时跟踪并收集国内外同类产品及相关知识的最新动态信息;
4、协助临床试验者做好相关医学培训,为专家委员会、独立数据管理委员会及医学评价委员会提供相关会议资料;
5、定期对项目不良事件和药物警戒方面进行跟进,并根据 GCP 及法规要求更新文件模板;
6、维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系,协调试验各方关系;
7、经常与临床前研究部门密切沟通交流,积极参与或了解临床前研究的相关工作;
8、领导交办的其它工作。
任职要求:
1、临床药理、临床医学等相关专业,硕士学历;
2、3-5年相关工作经历;
3、精通药物临床研究法律法规、药理学和临床医学等相关专业知识等相关专业知识和指导原则;具备系统的文献检索能力、分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力,具备抗压能力和应变能力;
4、英语6级以上;
5、熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint).
工作地点
地址:北京朝阳区北京朝外街道南朗家园18号楼恋日国际6层


职位发布者
HR
北京哈三联科技有限责任公司

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行业未知
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51-99人
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私营·民营企业
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北京市昌平区超前路37号4号楼4层