职位描述
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1. 负责化学原料药 (小分子化药) 及中间体的生产技术管理工作和工艺研究。2 .配合原料车间负责人完成生产计划的制定与执行 。对项目生产过程控制, 关键工艺参数把控, 确 保生产过程安全,促使生产有序进行。3.协助原料车间负责人完成原料药工艺路线/工艺规程设计,对原料药的工参数艺,产品及中间体质 量标准的确定, 完成原料药放大生产 、 工艺验证及稳定性研究。4. 与客户研发部门进行衔接和协调,完成从小试、中试到放大生产的工艺转移和交接,确保 GMP 正 常实施,协助原料药工艺验证和商业化生产。5. 负责制定车间品种的生产工艺及岗位操作 SOP 的指导和撰写, 完善生产管理文件体系。6.协助原料车间负责人及时组织安排生产技术人员开展技能培训 、 业务知识的学习, 加强团队协作 能力,提高车间生产效率。7.协助原料车间负责人对 GMP 自查,对车间存在的问题提出合理化建议并按要求进行整改,参与 公司 GMP 符合性现场检查及相关现场检查,确保顺利通过 GMP 检查,并负责后续检查缺陷的整改工作。 任职要求:1.本科及以上学历,化工 、精细化工 、 制药工程等相关专业,2 .8 年以上原料药生产和质量管理的实践经验,其中有 2 年以上的生产团队管理经验,接受相关的 专业知识培训。3 .熟悉原料药生产质量要求, 熟悉相关生产流程 、设备及生产管理。4 .有较强的技术背景, 良好的统筹能力 、领导能力 、 沟通和学习能力,执行力强。5 .有 CDMO 行业的生产管理经验的优先考虑职位福利:五险一金、加班补助
工作地点
地址:北京北京


职位发布者
韩轩光/..HR
北京鼎晟人力资源有限公司

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咨询(财会·法律·人力资源)
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21-50人
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私营·民营企业
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旭辉空港中心A座10层1003