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职位描述
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岗位职责: 1. 支持分子体外诊断试剂、IVD仪器的适用法规标准识别、转化和跟踪执行； 2. 支持注册文件编写和注册检验； 3. 支持注册申报和发补； 4. 支持临床试验项目的研究方案设计和临床机构筛??； 5. 支持试验前期的研究者沟通、研讨会议组织、伦理审查申请； 6. 支持试验中的监查、质控、跟进和访视； 7. 支持试验后的数据转移和临床试验报告； 8. 持续推动法律法规在公司内的落地实施，并持续影响公司员工以增强其法规意识； 9. 理解并遵循质量管理体系、质量手册、质量方针、质量目标和适用的法律法规; 按时完成质量体系和法规相关的培训。 任职要求: 1.教育程度:大学本科； 2.熟悉CFDA、FDA、CE法规及相关注册流程，熟悉临床试验相关法规及临床试验的流程； 3.熟悉医疗器械质量管理体系； 4.具有较好的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：北京北京
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
京东方科技集团股份有限公司
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电子技术·半导体·集成电路
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500-999人
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股份制企业
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北京市朝阳区酒仙桥路10号
