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一、岗位职责与工作任务： 1、负责确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导； 3、向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求； 4、确保在公司内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识； 5、组织公司质量管理体系內部审核； 6、按程序文件的规定，实施对相关文件的审批； 7、协助总经理进行管理评审，统计、分析及反馈各部门质量管理体系运行规定有关数据，并形成管理评审计划、报告； 8、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 9、负责新产品注册申报、变更申报等的资料整理； 10、负责公司生产和技术工作的监督执行； 11、向总经理汇报所分管的工作，并完成其交办的其他工作。 二、岗位要求： 1、具有编制和完善质量体系文件的能力； 2、维护及完善质量管理体系，能应对第三方审核并对公司各部门不符合项目指导整改工作； 3、监督管理公司各部门质量体系有效进行； 4、监督公司生产和技术部门的工作。 三、任职要求： 1、40岁以下，本科或以上学历； 2、3年以上同行业本岗位工作经验 3、具有内审员资格证书； 4、3年以上医疗器械行业质量体系工作经验； 5、熟悉医疗器械法律法规； 6、具有质量管理的实践经验， 7、具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力。