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1. 在QA现场管理岗的领导下，负责对生产、仓储、公用工程等现场的质量监督，确保符合公司质量保证和质量控制的规范要求、并持续改进，以保证产品质量。2.负责按照操作规程进行生产过程、物料、公用工程系统及委托生产现场等日常监控检查管理工作，并对发现的问题进行总结、分析、反馈、沟通、处理跟踪等。3.协助审核产品工艺规程、基准批生产/包装记录，以确保其设计内容与现场实际、文件规定、GMP、法定注册文件、公司质量标准以及验证相符合。4.协助审核生产、物料、公用工程系统SOP，以确保其设计内容与现场实际、文件规定、GMP、法定注册文件、公司质量标准以及验证相符合5.协助审核涉及生产、库房、公用工程的各类验证方案、报告。6.负责生产过程的批生产记录、批包装记录及相关验证/确认过程实施记录的审核。7.负责对成品批生产/包装记录进行审核，以确保放行产品的生产过程经过审核符合药品注册要求和质量标准。8.负责按照操作规程完成内包、外包阶段取样工作。9.协助审核中试方案、中试报告。10.协助审核CQA/CPP/一般物料、主要物料等评估报告。11.负责研发产品带料进入场地的审核。12.参与中试、工艺验证评审。13.负责按照年度回顾计划起草产品、空气净化系统、纯化水系统、压缩空气系统年度质量回顾报告。14.负责污染与交叉污染的年度有效性回顾。15.负责起草/修订与本岗位相关的标准操作规程。16.协助完成批记录的印制、发放、归档工作。17.参与生产过程偏差、不合格品、质量投诉、退货、产品重新包装的调查及处理，参与对所有影响产品质量的因素的分析，制定控制措施（包括预防和纠正措施）；参与各种相关项目的预防、纠正措施实施情况的跟踪并提出评价建议。任职资格：1.大专及以上学历、药学或相关专业。2.二年以上生产及质量管理或相关工作经验。3.掌握药学和微生物学等基础理论知识，熟悉公司各种剂型的工艺流程及质量标准。4.熟悉药品生产和质量管理相关的法律、法规。5.能够熟练操作使用电脑。6.工作细心、认真、敬业、有责任心，具备较强的沟通协调能力。 职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)